骨化三醇滴丸及其制备方法
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Calcitriol dripping pill and preparation method thereof

申请号：200910084511.5 申请日：2009-05-20

	摘要：本发明公开了一种治疗骨质疏松症的药物，特别涉及以骨化三醇为原料制备而成的口服滴丸制剂。本发明的目的，在于补充现有剂型少，药物不稳定之不足，提供一种生物利用度高，快速释药，快速显效，药物含量高，药物稳定性好，服用方便，且在生产中无污染的骨化三醇滴丸。本发明所涉及的骨化三醇滴丸，以骨化三醇为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。
	Abstract： The invention discloses a drug for treating osteoporosis, and particularly relates to an oral dripping pill preparation prepared by adopting calcitriol as raw material. The invention aims at making upthe defects that the existing preparation formulation is little and the drug is not stable and providing an oral dripping pill preparation with high bioavailability, fast drug releasing, fast effect,high drug content, good stability of drug, convenient taking and no pollution in production. The calcitriol dripping pill adopts calcitriol as raw material and is prepared with carrier which is pharmaceutically acceptable and used as matrix.
	申请人：青岛正大海尔制药有限公司
	当前权利人：正大制药（青岛）有限公司
	Applicant： QINGDAO ZHENGDA HAIER PHARM CO
	地址： 266103 山东省青岛市海尔路********(隐藏)
	发明(设计)人：王明刚任莉陈阳生
	Inventor： MINGGANG WANG; LI REN; YANGSHENG CHEN
	主分类号： A61K9/20(2006.01)I
	分类号： A61K9/20(2006.01)I A61K31/593(2006.01)I A61K47/10(2006.01)I A61K47/14(2006.01)I A61K47/34(2006.01)I A61K47/36(2006.01)I A61K47/40(2006.01)I A61K47/42(2006.01)I A61K47/46(2006.01)I A61P19/10(2006.01)I

法律状态

2018-09-25	专利权人的姓名或者名称、地址的变更IPC(主分类):A61K 9/20变更事项:专利权人变更前:青岛正大海尔制药有限公司变更后:正大制药（青岛）有限公司变更事项:地址变更前:266103 山东省青岛市青岛经济技术开发区团结路3601号变更后:266103 山东省青岛市青岛经济技术开发区团结路3601号

2017-05-17	专利权人的姓名或者名称、地址的变更 IPC(主分类):A61K 9/20变更事项:专利权人变更前:青岛正大海尔制药有限公司变更后:青岛正大海尔制药有限公司变更事项:地址变更前:266103 山东省青岛市海尔路1号变更后:266103 山东省青岛市青岛经济技术开发区团结路3601号

2011-07-20	授权

2010-03-10	实质审查的生效

2009-10-14	公开

注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。

其他信息

主权项

一种骨化三醇滴丸，以骨化三醇为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其中：1.1所述基质选自：聚乙二醇类、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶可药用载体中的一种或两种以上的混合物；1.2按照重量份计，骨化三醇与基质的配比为：骨化三醇∶基质＝1∶80000～1∶120000；1.3按照配方所规定的原、辅料及比例，准确称取骨化三醇和基质，预先将基质置于加热容器内边搅拌边加热使熔融，然后在搅拌的同时分次加入骨化三醇，直至得到含有骨化三醇和基质的熔融液或乳浊液或混悬液备用；1.4调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在60℃～90℃，冷凝剂的温度冷却，并保持在上部40℃～10℃，底部10℃～？5℃的状态；1.5待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别稳定达到上述状态时，将含有骨化三醇和基质的熔融液或乳浊液或混悬液置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成形，即得。

公开号

101554372B

公开日

2011-07-20

专利代理机构

代理人

颁证日

优先权

国别	优先权号	优先权日	类型

CN	200910084511	20090520	Y

国际申请

国际公布

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Ａ：背景技术文件，即反映权利要求的部分技术特征或者有关的现有技术的文件；
Ｒ：任何单位或个人在申请日向专利局提交的、属于同样的发明创造的专利或专利申请文件；
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