中国专利搜索 世界专利搜索 专利分类查询 专利引用检索 专利族检索
登陆 | |

一种用于治疗骨质疏松的药物制剂及其制备方法
有权
阅读公开文献

申请号:201410816842.4 申请日:2014-12-25
摘要:本发明公开了一种用于治疗骨质疏松的药物制剂,其主要成分包括按照重量份计的以下物料:阿仑膦酸钠1份,水溶性基质1‑4份,肠溶衣0.1‑0.7份,并提供了其制备方法。本发明的有益效果为,本发明提供的一种用于治疗骨质疏松的药物制剂及其制备方法,与现有技术相比具有以下优点:剂型具备优势、溶出时间快、胃内不释放,减小刺激性,减少消化道不良反应的发生率、治疗骨质疏松效果好、生物利用度高、服药顺应性好。
Abstract:
申请人: 甘肃陇神戎发药业股份有限公司
Applicant:
地址: 730000 甘肃省兰州市榆中县********(隐藏)
发明(设计)人: 张喜民 仲万春 邓月婷 任一杰 王小芳
Inventor:
主分类号: A61K9/28(2006.01)I
分类号: A61K9/28(2006.01)I A61K31/663(2006.01)I A61P19/10(2006.01)I
  • 法律状态
2018-04-17  授权
2015-09-16  实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/28申请日:20141225
2015-08-19  公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
  • 其他信息
主权项  一种用于治疗骨质疏松的药物制剂,其特征在于,其主要成分是由按照重量份计的以下物料制备得到的:阿仑膦酸钠1份,水溶性基质1‑4份,肠溶衣0.1‑0.7份;所述水溶性基质为聚乙二醇1000: 聚乙二醇4000为1:2的混合物;混合水溶性基质的平均分子量为3000;所述用于治疗骨质疏松的药物制剂的制备方法为:按照配比取经粉碎过40‑800目筛的阿仑膦酸钠和水溶性基质混合;将混合物于60‑90℃条件下熔融,并持续搅拌,即得混合均匀的混合液;将混合液转移至滴丸机储液罐中进行滴制,滴制条件为:混合液温度65‑90℃,储蓄罐搅拌速度30‑90转/分钟,滴头直径2‑6mm,滴头温度60‑85℃,储蓄罐气压0.02‑0.2Mpa,滴距1‑5cm,冷凝介质温度0‑25℃,管口温度10‑40℃,滴制周期1.5‑8s,滴制周期中,滴头打开时间0.5‑3s,滴头关闭时间1‑5s;所述冷凝介质为标示黏度200‑1000mm2/s的二甲硅油、液体石蜡和/或植物油;在此滴制条件下,药滴经过冷凝介质可得200‑400mg圆整度较好的阿仑膦酸钠滴丸的素丸;将阿仑膦酸钠滴丸的素丸在室温条件下晾丸2‑5天;将肠溶衣材料以质量百分浓度为0‑70%的乙醇溶液溶解,并搅拌2‑4h使之溶解充分均匀;将阿仑膦酸钠滴丸的素丸放于包衣锅中,保持包衣锅中的温度为25‑60℃,并将肠溶包衣液在持续搅拌的状态下以流速为0.5‑2.0mL/min经喷枪对阿仑膦酸钠滴丸的素丸进行包衣,干燥,即得阿仑膦酸钠肠溶滴丸。
公开号  104840444B
公开日  2018-04-17
专利代理机构  北京挺立专利事务所(普通合伙) 11265
代理人  王震秀
颁证日  
优先权  
 
国别 优先权号 优先权日 类型
CN  201410816842  20141225 
国际申请  
国际公布  
进入国家日期  
  • 专利对比文献
类型 阶段 文献号 公开日期 涉及权利要求项 相关页数
注:不保证该信息的有效性、完整性、准确性,以上信息也不具有任何效力,仅供参考。使用前请另行委托专业机构进一步查核,使用该信息的一切后果由用户自行负责。
X:单独影响权利要求的新颖性或创造性的文件;
Y:与检索报告中其他 Y类文件组合后影响权利要求的创造性的文件;
A:背景技术文件,即反映权利要求的部分技术特征或者有关的现有技术的文件;
R:任何单位或个人在申请日向专利局提交的、属于同样的发明创造的专利或专利申请文件;
P:中间文件,其公开日在申请的申请日与所要求的优先权日之间的文件,或会导致需核实该申请优先权的文件;
E:单独影响权利要求新颖性的抵触申请文件。
  • 期刊对比文献
类型 阶段 期刊文摘名称 作者 标题 涉及权利要求项 相关页数
  • 书籍对比文献
类型 阶段 书名 作者 标题 涉及权利要求项 相关页数
  • 附加信息
同族专利
CN104840444A
 
引用文献
CN101554372ACN1582949A
 
被引用文献