摘要:本发明公开了一种用于治疗骨质疏松的药物制剂,其主要成分包括按照重量份计的以下物料:阿仑膦酸钠1份,水溶性基质1‑4份,肠溶衣0.1‑0.7份,并提供了其制备方法。本发明的有益效果为,本发明提供的一种用于治疗骨质疏松的药物制剂及其制备方法,与现有技术相比具有以下优点:剂型具备优势、溶出时间快、胃内不释放,减小刺激性,减少消化道不良反应的发生率、治疗骨质疏松效果好、生物利用度高、服药顺应性好。 | |
Abstract: | |
申请人: 甘肃陇神戎发药业股份有限公司 | |
Applicant: | |
地址: 730000 甘肃省兰州市榆中县********(隐藏) | |
发明(设计)人: 张喜民 仲万春 邓月婷 任一杰 王小芳 | |
Inventor: | |
主分类号: A61K9/28(2006.01)I | |
分类号: A61K9/28(2006.01)I A61K31/663(2006.01)I A61P19/10(2006.01)I | |
2018-04-17 | 授权 |
2015-09-16 | 实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/28申请日:20141225 |
2015-08-19 | 公开 |
主权项 | 一种用于治疗骨质疏松的药物制剂,其特征在于,其主要成分是由按照重量份计的以下物料制备得到的:阿仑膦酸钠1份,水溶性基质1‑4份,肠溶衣0.1‑0.7份;所述水溶性基质为聚乙二醇1000: 聚乙二醇4000为1:2的混合物;混合水溶性基质的平均分子量为3000;所述用于治疗骨质疏松的药物制剂的制备方法为:按照配比取经粉碎过40‑800目筛的阿仑膦酸钠和水溶性基质混合;将混合物于60‑90℃条件下熔融,并持续搅拌,即得混合均匀的混合液;将混合液转移至滴丸机储液罐中进行滴制,滴制条件为:混合液温度65‑90℃,储蓄罐搅拌速度30‑90转/分钟,滴头直径2‑6mm,滴头温度60‑85℃,储蓄罐气压0.02‑0.2Mpa,滴距1‑5cm,冷凝介质温度0‑25℃,管口温度10‑40℃,滴制周期1.5‑8s,滴制周期中,滴头打开时间0.5‑3s,滴头关闭时间1‑5s;所述冷凝介质为标示黏度200‑1000mm2/s的二甲硅油、液体石蜡和/或植物油;在此滴制条件下,药滴经过冷凝介质可得200‑400mg圆整度较好的阿仑膦酸钠滴丸的素丸;将阿仑膦酸钠滴丸的素丸在室温条件下晾丸2‑5天;将肠溶衣材料以质量百分浓度为0‑70%的乙醇溶液溶解,并搅拌2‑4h使之溶解充分均匀;将阿仑膦酸钠滴丸的素丸放于包衣锅中,保持包衣锅中的温度为25‑60℃,并将肠溶包衣液在持续搅拌的状态下以流速为0.5‑2.0mL/min经喷枪对阿仑膦酸钠滴丸的素丸进行包衣,干燥,即得阿仑膦酸钠肠溶滴丸。 | ||||||||||||||||||
公开号 | 104840444B | ||||||||||||||||||
公开日 | 2018-04-17 | ||||||||||||||||||
专利代理机构 | 北京挺立专利事务所(普通合伙) 11265 | ||||||||||||||||||
代理人 | 王震秀 | ||||||||||||||||||
颁证日 | |||||||||||||||||||
优先权 |
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国际申请 | |||||||||||||||||||
国际公布 | |||||||||||||||||||
进入国家日期 |
类型 | 阶段 | 文献号 | 公开日期 | 涉及权利要求项 | 相关页数 |
类型 | 阶段 | 期刊文摘名称 | 作者 | 标题 | 涉及权利要求项 | 相关页数 |
类型 | 阶段 | 书名 | 作者 | 标题 | 涉及权利要求项 | 相关页数 |
同族专利 |
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引用文献 |
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