一种用于治疗骨质疏松的药物制剂及其制备方法
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申请号：201410816842.4 申请日：2014-12-25

	摘要：本发明公开了一种用于治疗骨质疏松的药物制剂，其主要成分包括按照重量份计的以下物料：阿仑膦酸钠1份，水溶性基质1‑4份，肠溶衣0.1‑0.7份，并提供了其制备方法。本发明的有益效果为，本发明提供的一种用于治疗骨质疏松的药物制剂及其制备方法，与现有技术相比具有以下优点：剂型具备优势、溶出时间快、胃内不释放，减小刺激性，减少消化道不良反应的发生率、治疗骨质疏松效果好、生物利用度高、服药顺应性好。
	Abstract：
	申请人：甘肃陇神戎发药业股份有限公司
	Applicant：
	地址： 730000 甘肃省兰州市榆中县********(隐藏)
	发明(设计)人：张喜民仲万春邓月婷任一杰王小芳
	Inventor：
	主分类号： A61K9/28(2006.01)I
	分类号： A61K9/28(2006.01)I A61K31/663(2006.01)I A61P19/10(2006.01)I

法律状态

2018-04-17	授权

2015-09-16	实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/28申请日:20141225

2015-08-19	公开

注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。

其他信息

主权项

一种用于治疗骨质疏松的药物制剂，其特征在于，其主要成分是由按照重量份计的以下物料制备得到的：阿仑膦酸钠1份，水溶性基质1‑4份，肠溶衣0.1‑0.7份；所述水溶性基质为聚乙二醇1000: 聚乙二醇4000为1:2的混合物；混合水溶性基质的平均分子量为3000；所述用于治疗骨质疏松的药物制剂的制备方法为：按照配比取经粉碎过40‑800目筛的阿仑膦酸钠和水溶性基质混合；将混合物于60‑90℃条件下熔融，并持续搅拌，即得混合均匀的混合液；将混合液转移至滴丸机储液罐中进行滴制，滴制条件为：混合液温度65‑90℃，储蓄罐搅拌速度30‑90转/分钟，滴头直径2‑6mm，滴头温度60‑85℃，储蓄罐气压0.02‑0.2Mpa，滴距1‑5cm，冷凝介质温度0‑25℃，管口温度10‑40℃，滴制周期1.5‑8s，滴制周期中，滴头打开时间0.5‑3s，滴头关闭时间1‑5s；所述冷凝介质为标示黏度200‑1000mm²/s的二甲硅油、液体石蜡和/或植物油；在此滴制条件下，药滴经过冷凝介质可得200‑400mg圆整度较好的阿仑膦酸钠滴丸的素丸；将阿仑膦酸钠滴丸的素丸在室温条件下晾丸2‑5天；将肠溶衣材料以质量百分浓度为0‑70%的乙醇溶液溶解，并搅拌2‑4h使之溶解充分均匀；将阿仑膦酸钠滴丸的素丸放于包衣锅中，保持包衣锅中的温度为25‑60℃，并将肠溶包衣液在持续搅拌的状态下以流速为0.5‑2.0mL/min经喷枪对阿仑膦酸钠滴丸的素丸进行包衣，干燥，即得阿仑膦酸钠肠溶滴丸。

公开号

104840444B

公开日

2018-04-17

专利代理机构

北京挺立专利事务所(普通合伙) 11265

代理人

王震秀

颁证日

优先权

国别	优先权号	优先权日	类型

CN	201410816842	20141225	Y

国际申请

国际公布

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