骨化三醇控释片及其制备方法
有权

著录变更

权利转移
阅读授权文献

Calcitriol controlled-release tablet and preparation method thereof

申请号：201310092640.5 申请日：2013-03-21

	摘要：本发明涉及一种骨化三醇控释片及其制备方法。该控释片由片芯和控释包衣层组成，其中控释包衣层包含重量百分比为10-20%的控释材料，片芯由下列重量百分比的组分制成：骨化三醇0.002%、葡甲胺2.0-4.0%、聚乙二醇4001.2-1.8%、聚乙二醇600015-25%、填充剂50.0-70.0%、崩解剂5.0-10.0%、粘合剂适量和润滑剂适量。该控释片中骨化三醇的含量显著增加，降低了药物的服用量，并且提高了骨化三醇对光、空气的稳定性，其生物利用度也得以显著提高。
	Abstract： The invention relates to a calcitriol controlled-release tablet and a preparation method thereof. The controlled-release tablet consists of a tablet core and a controlled-release coating layer, wherein the controlled-release coating layer contains an controlled-release material accounting for 10-20% by weight, and the tablet core is prepared from the following ingredients in percentage by weight: 0.002% of calcitriol, 2.0-4.0% of meglumine, 1.2-1.8% of polyethylene glycol 400, 15-25% of polyethylene glycol 6000, 50.0-70.0% of filler, 5.0-10.0% of disintegrant, an appropriate amount of binder and an appropriate amount of lubricant. According to the controlled-release tablet, the content of calcitriol is remarkably increased, so that the drug dosage is reduced; and the stability of calcitriol to light and air is improved, and the bioavailability of calcitriol is also remarkably improved.
	申请人：青岛正大海尔制药有限公司
	Applicant： QINGDAO ZHENGDA HAIER PHARM CO
	地址： 266103 山东省青岛市海尔路********(隐藏)
	发明(设计)人：王明刚陈阳生任莉
	Inventor： WANG MINGGANG; CHEN YANGSHENG; REN LI
	主分类号： A61K9/36(2006.01)I
	分类号： A61K9/36(2006.01)I A61K9/32(2006.01)I A61K31/593(2006.01)I A61K47/34(2006.01)I A61K47/18(2006.01)I A61P3/02(2006.01)I A61P3/14(2006.01)I A61P19/10(2006.01)I A61P19/08(2006.01)I A61P17/06(2006.01)I

法律状态

2018-11-02	专利权人的姓名或者名称、地址的变更IPC(主分类):A61K 9/36变更事项:专利权人变更前:青岛正大海尔制药有限公司变更后:正大制药（青岛）有限公司变更事项:地址变更前:266103 山东省青岛经济技术开发区团结路3601号变更后:266103 山东省青岛经济技术开发区团结路3601号

2014-11-12	授权

2014-03-19	著录事项变更IPC(主分类):A61K 9/36变更事项:申请人变更前:青岛正大海尔制药有限公司变更后:青岛正大海尔制药有限公司变更事项:地址变更前:266103 山东省青岛市海尔路1号变更后:266103 山东省青岛经济技术开发区团结路3601号

2013-07-17	实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/36申请日:20130321

2013-06-12	公开

注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。

其他信息

主权项

一种骨化三醇控释片，其特征在于，该控释片由片芯和控释包衣层组成，其中控释包衣层包含重量百分比为10‑20%的控释材料，片芯由下列重量百分比的组分制成：FDA00002946559400011.jpg

公开号

103142534A

公开日

2013-06-12

专利代理机构

北京天奇智新知识产权代理有限公司 11340

代理人

陈新胜

颁证日

优先权

国别	优先权号	优先权日	类型

CN	201310092640	20130321	Y

国际申请

国际公布

进入国家日期

专利对比文献

类型	阶段	文献号	公开日期	涉及权利要求项	相关页数

A	SEA	CN101554372A	20091014	1-9	说明书第1页，权利要求1-2

A	SEA	JPH05124966A	19930521	1-9	说明书第[0013]段实施例1

A	SEA	US4308264A	19811229	1-9	实施例1

X	SEA	CN101141966A	20080312	1-9	说明书第37页最后1行，第40页第1段，第41页最后1段，第42页第2-4段

注：不保证该信息的有效性、完整性、准确性，以上信息也不具有任何效力，仅供参考。使用前请另行委托专业机构进一步查核，使用该信息的一切后果由用户自行负责。

Ｘ：单独影响权利要求的新颖性或创造性的文件；
Ｙ：与检索报告中其他Ｙ类文件组合后影响权利要求的创造性的文件；
Ａ：背景技术文件，即反映权利要求的部分技术特征或者有关的现有技术的文件；
Ｒ：任何单位或个人在申请日向专利局提交的、属于同样的发明创造的专利或专利申请文件；
Ｐ：中间文件，其公开日在申请的申请日与所要求的优先权日之间的文件，或会导致需核实该申请优先权的文件；
Ｅ：单独影响权利要求新颖性的抵触申请文件。