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骨化三醇肠溶片及其制备方法
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Calcitriol enteric tablet and preparation method thereof

申请号:201310092667.4 申请日:2013-03-21
摘要:本发明涉及一种骨化三醇肠溶片及其制备方法。该肠溶片由片芯和肠溶包衣层组成,其中肠溶包衣层包含重量百分比为10-20%的肠溶材料,片芯由下列重量百分比的组分制成:骨化三醇0.0005%、葡甲胺2.0-4.0%、聚乙二醇4001.2-1.8%、聚乙二醇600015-25%、填充剂50.0-70.0%、崩解剂5.0-10.0%、粘合剂适量和润滑剂适量。该肠溶片中骨化三醇的含量显著增加,降低了药物的服用量,并且提高了骨化三醇对光、空气的稳定性,其生物利用度也得以显著提高。
Abstract: The invention relates to a calcitriol enteric tablet and a preparation method thereof. The enteric tablet consists of a tablet core and an enteric coating layer, wherein the enteric coating layer contains an enteric material accounting for 10-20% by weight, and the tablet core is prepared from the following ingredients in percentage by weight: 0.0005% of calcitriol, 2.0-4.0% of meglumine, 1.2-1.8% of polyethylene glycol 400, 15-25% of polyethylene glycol 6000, 50.0-70.0% of filler, 5.0-10.0% of disintegrant, an appropriate amount of binder and an appropriate amount of lubricant. According to the enteric tablet, the content of calcitriol is remarkably increased, so that the drug dosage is reduced; and the stability of calcitriol to light and air is improved, and the bioavailability of calcitriol is also remarkably improved.
申请人: 青岛正大海尔制药有限公司
Applicant: QINGDAO ZHENGDA HAIER PHARM CO
地址: 266103 山东省青岛市海尔路********(隐藏)
发明(设计)人: 王明刚 陈阳生 任莉
Inventor: WANG MINGGANG; CHEN YANGSHENG; REN LI
主分类号: A61K9/36(2006.01)I
分类号: A61K9/36(2006.01)I A61K9/32(2006.01)I A61K31/593(2006.01)I A61K47/34(2006.01)I A61K47/18(2006.01)I A61P3/02(2006.01)I A61P3/14(2006.01)I A61P19/10(2006.01)I A61P19/08(2006.01)I A61P17/06(2006.01)I
  • 法律状态
2018-10-16  专利权人的姓名或者名称、地址的变更IPC(主分类):A61K 9/36变更事项:专利权人变更前:青岛正大海尔制药有限公司变更后:正大制药(青岛)有限公司变更事项:地址变更前:266103 山东省青岛经济技术开发区团结路3601号变更后:266103 山东省青岛经济技术开发区团结路3601号
2014-11-12  授权
2014-03-19  著录事项变更IPC(主分类):A61K 9/36变更事项:申请人变更前:青岛正大海尔制药有限公司变更后:青岛正大海尔制药有限公司变更事项:地址变更前:266103 山东省青岛市海尔路1号变更后:266103 山东省青岛经济技术开发区团结路3601号
2013-07-17  实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/36申请日:20130321
2013-06-12  公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
  • 其他信息
主权项  一种骨化三醇肠溶片,其特征在于,该肠溶片由片芯和肠溶包衣层组成,其中肠溶包衣层包含重量百分比为10‑20%的肠溶材料,片芯由下列重量百分比的组分制成:FDA00002946959800011.jpg
公开号  103142536A
公开日  2013-06-12
专利代理机构  北京天奇智新知识产权代理有限公司 11340
代理人  陈新胜
颁证日  
优先权  
 
国别 优先权号 优先权日 类型
CN  201310092667  20130321 
国际申请  
国际公布  
进入国家日期  
  • 专利对比文献
类型 阶段 文献号 公开日期 涉及权利要求项 相关页数
SEA  US4308264A  19811229  1-9  实施例1 
SEA  CN101554372A  20091014  1-9  说明书第1页,权利要求1-2 
SEA  CN101141966A  20080312  1-9  说明书第37页最后1行,第40页第1段,第41页最后1段,第42页第2-4段 
SEA  JPH05124966A  19930521  1-9  说明书第[0013]段实施例1 
注:不保证该信息的有效性、完整性、准确性,以上信息也不具有任何效力,仅供参考。使用前请另行委托专业机构进一步查核,使用该信息的一切后果由用户自行负责。
X:单独影响权利要求的新颖性或创造性的文件;
Y:与检索报告中其他 Y类文件组合后影响权利要求的创造性的文件;
A:背景技术文件,即反映权利要求的部分技术特征或者有关的现有技术的文件;
R:任何单位或个人在申请日向专利局提交的、属于同样的发明创造的专利或专利申请文件;
P:中间文件,其公开日在申请的申请日与所要求的优先权日之间的文件,或会导致需核实该申请优先权的文件;
E:单独影响权利要求新颖性的抵触申请文件。
  • 期刊对比文献
类型 阶段 期刊文摘名称 作者 标题 涉及权利要求项 相关页数
  • 书籍对比文献
类型 阶段 书名 作者 标题 涉及权利要求项 相关页数
  • 附加信息
同族专利
CN103142536B
 
引用文献
US4308264AJPH05124966ACN101141966A
CN101554372A
 
被引用文献
CN105287426A